• 上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-400I
    上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-400I
    • 市场价:¥72000.00
    • 品 牌:上海博迅
    • 主要参数:
      控温范围:有湿度无光照10-60℃,有湿度有光照15-60℃
      内胆尺寸:600×640×1050mm
      容积:400L
    优惠价请咨询:13564096671 

    产品描述


    产品描述


    上海博迅综合药品稳定性试验箱-(BXZ系列)

    应用范围

    BXZ系列稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。

    BXZ系列药品稳定性试验箱功能特点
    4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
    BRIGHT I控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
    程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
    数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    多级密码管理功能,防止随意操作;
    变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
    具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
    采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
    采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
    采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
    采用高端进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性;
    光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源;
    光照值仪表实时显示,支持打印;
    可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于

    BXZ系列药品稳定性试验箱结构特点
    双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
    设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
    标配机械锁,防止随意开门;
    标配嵌入式打印机;
    具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
    具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
    内腔采用圆角式设计,方便清洁;
    搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
    设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
    门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
    满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
    参考标准GB/T 10586-2006

    技术参数

    型号

    BXZ-150I

    BXZ-250I

    BXZ-400I

    BXZ-800I

    BXZ-1000I

    控温范围

    无加湿无光照时0~70,无加湿有光照时10~70,有加湿无光照时10~60,有加湿有光照时15~60

    分辨率

    0.1

    波动度(25℃)

    ±0.5

    均匀度(25℃)

    ±1

    ±1

    ±1

    ±1.5

    ±1.5

    控湿范围

    30%~95%

    35%~95%

    湿度波动

    ±3%

    ±5%

    光照强度Lux

    0~10000(无级可调)

    输入功率W

    2000

    2050

    2200

    3850

    3950

    定时范围

    30段99周期/每段1~9999小时

    内胆尺寸(长×宽×高)mm

    510×390×760

    510×450×1090

    600×640×1050

    1220×585×1123

    1363×670×1123

    外形尺寸(长×宽×高)mm

    650×680×1400

    650×740×1726

    745×930×1695

    1503×910×1820

    1505×1006×1811

    开门结构

    单开门

    双开门

    载物托架(标配/最多)

    3/4

    4/7

    4/7

    8/16

    8/16

    光照模组

    1

    光照搁板(标配/最多)

    1/2

    3/5


    BXZ系列药品稳定性试验箱选配件

    名称

    描述

    额外的搁架

    除标配的搁架外,另外需要选配的搁架

    监控软件

    FDA版

    可满足FDA要求

    GMP版

    可满足GMP要求

    额外的搁板式光照光源

    除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源

    搁板式紫外模块

    采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
    采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;
    紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;
    紫外值仪表实时显示,支持打印;
    可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。

    搁板式紫外光源

    紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印

    GPRS短信报警

    报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上

    3Q验证文件

    提供符合GMP要求的3Q验证文件

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