• 上海博迅药品稳定性试验箱BXY-400SI
    上海博迅药品稳定性试验箱BXY-400SI
    • 市场价:¥73500.00
    • 品 牌:上海博迅
    • 主要参数:
      控温范围:无加湿-10~85,有加湿10~60℃
      内胆尺寸:600×610×1100mm
      容积:400L
    优惠价请咨询:13564096671 

    产品描述


    产品描述


    上海博迅药品稳定性试验箱-(BXY-SI系列)

    应用范围

    稳定性试验箱BXY-S系列主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。

    BXY-SI系列药品稳定性试验箱功能特点
    7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
    BRIGHT II控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
    程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
    自带数据管理功能:控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    自带事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    权限分级管理功能:管理员可以将设备所有操作权限(设备具备14种不同操作功能)自定义分配给5个操作人员,且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹;
    设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到良好运行状态;
    具备多级密码管理功能,防止随意操作;
    变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
    具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
    增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点;
    控湿范围广,小容积:15%-98%,大容积:20-98%;
    完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。

    BXY-SI系列药品稳定性试验箱核心部件
    采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

    BXY-SI系列药品稳定性试验箱结构特点
    双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
    设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
    标配机械锁,防止随意开门;
    标配嵌入式打印机;
    具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
    具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
    内腔采用圆角式设计,方便清洁;
    搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
    设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
    门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
    满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
    参考标准GB/T 10586-2006

    技术参数

    型号

    BXY-150SI

    BXY-250SI

    BXY-400SI

    BXY-800SI

    BXY-1000SI

    BXY-1600SI

    控温范围

    无加湿-10~85,有加湿10~60

    无加湿0~85,有加湿10~60

    分辨率

    0.1

    波动度(25℃)℃

    ±0.3

    均匀度(25℃)℃

    ±0.8

    ±0.8

    ±0.8

    ±1

    ±1

    ±1

    控湿范围

    15%~98%

    20%~98%

    湿度波动

    ±2%

    ±3%

    输入功率W

    1900

    1950

    2000

    3100

    3200

    3300

    定时范围

    30段99周期/每段1~9999小时

    内胆尺寸(长×宽×高)mm

    506×400×750

    506×450×1100

    600×610×1100

    1200×610×1100

    1200×760×1100

    1400×850×1350

    外形尺寸(长×宽×高)mm

    669×772×1444

    669×822×1794

    763×982×1794

    1362×980×1782

    1362×1130×1782

    1562×1220×2040

    开门结构

    单开门

    双开门

    载物托架(标配/最多)

    3/6

    4/12

    4/12

    4/12

    4/12

    4/12

    BXY-SI系列药品稳定性试验箱选配件

    名称

    描述

    额外的搁架

    除标配的搁架外,另外需要选配的搁架

    监控软件

    FDA版

    可满足FDA要求

    GMP版

    可满足GMP要求

    GPRS短信报警

    报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上

    3Q验证文件

    提供符合GMP要求的3Q验证文件

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